Urigesic

Ácido Ursodesoxicólico 300 mg

Comprimidos recubiertos x 30

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Cada comprimido recubierto de ACIDO URSODESOXICÓLICO HLB 300 mg contiene:
Ácido ursodesoxicólico 300 mg
Excipientes: lauril sulfato de sodio, almidón de maíz, povidona K30, croscarmelosa sódica, almidón glicolato
sódico, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, opadry Y- S-18128, c.s.

Antilitogénico. El ácido ursodesoxicólico (AUDC) inhibe la síntesis hepática de colesterol, disminuye la cantidad de éste en la bilis, solubilizándolo, mejorando el flujo biliar y la colestasis. El AUDC cambia la composición de ácidos biliares de la bilis, reduciendo la proporción de los constituyentes más hepatotóxicos de la misma. Código ATC: A05AA02

El ácido ursodesoxicólico se encuentra en forma natural en pequeñas cantidades en la bilis del ser humano (5 %) y en mayores proporciones en la bilis de otras especies animales. Con la administración crónica de AUDC, éste i se convierte en el de mayor proporción llegando a representar hasta un 30 a 50 % del total de los ácidos biliares en la bilis y el plasma. El AUDC disminuye el contenido de colesterol de la bilis, reduciendo la secreción de colesterol por el hígado a través de diferentes mecanismos. De esta manera la bilis se fluidifica y el riesgo de formación de cálculos biliares se reduce significativamente, siendo posible su disolución en caso de ser radiotraslúcidos (colesterínicos), ó en caso de pacientes que se someten a litotricia.

Fórmula química del Ácido ursodesoxicólico (AUDC)
Una vez absorbido por el intestino delgado el AUDC, se conjuga con ácido glucurónico y taurina en el hígado y es segregado en la bilis. En el yeyuno-íleon el ácido ursodesoxicólico es reconjugado por las enzimas intestinales, como ursodesoxicólico libre, que a su vez es reabsorbido y reconjugado en el hígado. La proporción no reabsorbida así como sus metabolitos, poco solubles, es eliminada por las heces. La excreción es mínima por orina y, aun incrementándose con el tratamiento, es menor al 1%, excepto en pacientes con CBP y severa colestasis. Durante la administración crónica de AUDC, éste se convierte en el ácido biliar de mayor concentración tanto en bilis como plasma. A la dosis de 13 a 15 mg / kg / día constituye hasta un 30 a 50 % de los ácidos biliares de la bilis y el plasma. El mecanismo de acción del AUDC en la CBP se basa en esta sustitución, en detrimento de otros ácidos biliares de alta capacidad tóxica para el hígado.

La administración del AUDC es exclusivamente oral.
En el caso de pacientes con CBP y otras enfermedades colestásicas se recomienda de 10 a 15 mg por kg de peso por día, administrado en dos a cuatro tomas por día.
En el caso de cálculos colesterínicos es necesario un tiempo de tratamiento de entre 6 meses y dos años, recomendándose la siguiente posología:
Pacientes con un peso de 60 kg: 300 mg por día.
Pacientes con un peso de 80 kg: 450 mg por día.
Pacientes con un peso de 100 kg: 600 mg por día.
Si luego de 12 meses de tratamiento los cálculos colesterínicos no se han reducido la terapéutica será abandonada.

Hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los componentes de la fórmula.
El AUDC, no debe ser administrado en enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula o el tracto biliar.
En el caso de obstrucción coledociana no debe indicarse este producto.

Durante el tratamiento con AUDC ocasionalmente los cálculos biliares pueden calcificarse. Los pacientes con várices esofágicas sangrantes, ascitis, encefalopatía hepática, o necesidad de un urgente trasplante de hígado deben recibir el tratamiento específico apropiado.

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